La Comisión Europea ha adoptado un Reglamento que modifica el Reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) y establece nuevas clases de peligrosidad para sustancias y mezclas químicas comercializadas en la Unión Europea, incluyendo productos biocidas y fitosanitarios.
Nuevas clases de peligrosidad
El reglamento introduce las siguientes categorías:
- Disrupción endocrina para la salud humana (ED HH): Categorías 1 y 2.
- Disrupción endocrina para el medioambiente (ED ENV): Categorías 1 y 2.
- PBT (Persistente, Bioacumulativo, Tóxico) y vPvB (Muy Persistente, Muy Bioacumulativo).
- PMT (Persistente, Móvil, Tóxico) y vPvM (Muy Persistente, Muy Móvil).
Cada clase incluye declaraciones específicas de peligrosidad, como EUH380 («Puede causar disrupción endocrina en humanos») o EUH450 («Puede causar contaminación duradera de recursos hídricos»).
Aplicación y plazos
El reglamento está en vigor desde el 20 de abril de 2023, con periodos transitorios:
- Sustancias nuevas: Obligatorio desde el 1 de mayo de 2025.
- Sustancias existentes: Hasta el 1 de noviembre de 2026 para adaptarse.
- Mezclas nuevas: Obligatorio desde el 1 de mayo de 2026.
- Mezclas existentes: Hasta el 1 de mayo de 2028 para cumplir.
Implicaciones para las empresas
Fabricantes, importadores y usuarios deben clasificar y etiquetar sustancias conforme a las nuevas clases tras los periodos de transición. La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) evaluará propuestas de clasificación armonizada y actualizará plantillas para facilitar el cumplimiento.
Este cambio refuerza el principio de “una sustancia, una evaluación” y fomenta la armonización de criterios de peligrosidad en la legislación europea.